Farmacovigilancia
Somos especialistas en monitorización de la literatura médica española no indexada, un área crítica para el cumplimiento de las obligaciones de farmacovigilancia.
Proceso Sistemático y Trazable
Garantizamos el cumplimiento normativo mediante una metodología rigurosa alineada con las buenas prácticas de farmacovigilancia.
Revisión Semanal
Monitorización de >300 revistas médicas españolas no indexadas, boletines regionales y notas de la AEMPS.
Identificación ICSR
Detección temprana de casos individuales de seguridad e información de seguridad crítica.
Informes de Resultados
Elaboración de informes sistemáticos y trazables para el cumplimiento regulatorio.
Complementamos la monitorización local
Alertas PubMed
Monitorización de literatura indexada internacional.
EudraVigilance
Descarga y cribado de MLM y L2A.
Data Entry & Triaje
Gestión completa en bases de datos de FV.
Cumplimiento y Calidad
Trabajamos conforme a PNT interno y/o del cliente aplicando estrategias alineadas con la legislación vigente y las buenas prácticas de farmacovigilancia.
Alto grado de conocimiento y compromiso en el desempeño del trabajo.
Alineación completa con los procesos de nuestros clientes.
Experiencia y apoyo técnico para ahorrar tiempo y recursos.
Trazabilidad total en cada proceso.
Hablemos.
Si buscas un socio especializado para externalizar servicios de información médica o farmacovigilancia, estaremos encantados de analizar tus necesidades y proponerte una solución adaptada.